Regulatory Consulting - mehr als Gesetze
Bei Reg-Con, gegründet von Ann-Kathrin Eberle, einer jungen und dynamischen Unternehmerin mit jahrelanger Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Prozessmanagement, unterstützen wir Unternehmen in den Bereichen Lebensmittel, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. Mit einer besonderen Leidenschaft für Start-ups helfen wir Ihnen, Ihre Produkte sicher und rechtskonform auf den Markt zu bringen.

Sehen Sie im folgenden einen Auszug meines Tätigkeitsfeldes

• Prüfung möglicher gesundheitsbezogener Aussagen / Health Claims
• Erstellung der Pflichttexte gemäß LMIV 
• Novel Food 
• Lebensmittelrechtliche Evaluierung aller produktspezifischen Daten
• Prüfung von Werbematerial und Website
• Borderline- / Abgrenzungsfragen in Bezug auf NEM, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  
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• Lieferantenqualifizierungsprozess
• Entwicklungsprozess optimieren
• Herstellungsprozess optimieren
• Fehleranalyse (CAPA, FMEA)
• Unternehmensstrukturierung
• High Level Structure
• Prozessdarstellungen
• Prozessauswertungen
• Erstellung und Auswertung von Kennzahlen
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• Vorbereitung DIN ISO 9001:2015 Zertifizierung
• Qualitätsmanagement Handbuch
• Mitarbeiterschulung
• Dokumentenerstellung und -lenkung
• Interne Audits
• Kundenzufriedenheit steigern
• Optimierung von Strukturen und Prozessen
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